Investigador en fisioterapia Comités éticos

Antes de llevar a cabo una investigación, ésta debe estar aprobada por el comité ético correspondiente, el cual llevará adscrito un código. Además, la información legislativa relativa a los estudios de investigación en Fisioterapia implica diversas normas/leyes, pues depende del tipo de estudio a realizar.

En la web de los comités en Galicia encontraréis algunos documentos tipo que pueden ser de utilidad si quereis realizar estudios de investigación (modelo de protocolo, o modelos de consentimientos para los participantes):

Legislación bioética en humanos

- Declaración de Helsinki
- Ley de investigación biomédica

Documentación a cumplimentar para la aprobación del Comité Etico

La siguiente información es relativa a la documentación a cumplimentar para el Comité Ético de la Junta de Galicia Consejería de Sanidad. Para obtener la información detallada consultar el siguiente enlace:
http://acis.sergas.es/Paxinas/web.aspx?tipo=paxtab&idLista=3&idContido=83&migtab=83&idTax=15534

A continuación, se enumeran los documentos a cumplimentar:

  • Solicitud de evaluación firmada por el promotor o persona en quien delegue (descargable en enlace anterior).
  • Justificante del pago de taxas por evaluación o solicitud de exención de las mismas (descargable en enlace anterior)
  • Copia de la clasificación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (si procede).
  • Protocolo de Investigación.
  • Compromiso original firmado por el investigador/es principal/es y Currículum Vitae (descargable en el enlace anterior)
  • Documentos del consentimiento informado (hoja de información al paciente y hoja de firmas) en castellano. Compromiso del promotor de enviar los documentos en gallego antes del inicio del estudio en los centros de la Comunidad Autónoma.
  • Memoria económica.

Información de Investigación Ética.

Resumen de la WCPT/ Información de Investigación Ética. Resumo da WCPT
http://www.wcpt.org/node/29666
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